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GSP快问快答(第三期):三方物流随货单几个章?中医诊所能否卖西药?5个新问题一次说清

录入时间:2026-06-06 09:22

本期继续回答实际工作中遇到的5个常见问题,快问快答,直接上干货。



Q13

三方物流配送的药品随货同行单上应该有几个章?


A

至少两个。

一个是配送单位(三方物流)的出库专用章,证明药品从该物流发出;

另一个是货主(药品持有人或批发企业)的公章或出库专用章,证明药品的归属。两个章缺一不可。

Q14

开办零售连锁公司必须配备现代物流设备吗?


A

法规未强制要求。

企业可根据自身经营情况,配置保证药品质量、与经营品种和规模相适应的设施设备。但国家鼓励建立现代物流仓库。

Q15

批发企业仓库委托储存配送,每年都需要对其进行现场审计吗?


A

必须的。

根据相关政策规定,委托储存配送的,每年应对受托方进行现场审计,以确保其持续符合GSP要求。

Q16

诊所备案凭证中诊疗范围为中医科的,都可以销售西药吗?


A

可以。

注意区分:单纯的中医诊所一般不能销售化学药(西药);但如果诊所备案凭证上诊疗范围明确为“中医科”,且属于综合诊所性质,是可以向其销售西药的。实际操作中建议结合诊所的备案范围及当地监管要求确认。

Q17

所有的信息改动都需要信息员去改吗?


A

建议统一由信息员修改。

建议统一由信息员修改,且修改前需经质量管理人员书面审批。 这样可以确保数据修改有记录、可追溯,符合GSP对计算机系统数据安全的要求。


小提示:GSP合规无小事,一个章、一次修改、一次审计都可能是检查重点。快问快答将持续更新,帮助大家持续避坑。欢迎收藏、转发!