Q1

供应商给我司的首营品种资料全部盖质量管理部章，质量管理部印章在供应商印章印模有备案登记，请问首营品种资料盖质量管理部章是否符合法规规定？

质量管理部章不能替代公章用于首营品种资料。

Q2

随货同行单票样颜色是否必须和随货同行单的颜色一致？还是说只要内容格式完全一致就可以？

《药品经营质量管理规范》第七十三条规定“随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。”

Q3

哪种情形药品才可以直调？

发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品。

Q4

三方物流公司可以不设冷库吗？

如果企业不开展冷藏药品的经营活动，可以不设冷库；但如果涉及冷藏药品，则必须按要求设置冷库。

Q5

批零一体的企业，批发和连锁的质量部是两套人吗？

批发与零售连锁的质量管理要求差异较大，应各自配备专职质量管理人员，独立设置质管部。

Q6

医疗器械和药品可以共用一个冷库吗？

依据《药品经营质量监督管理办法》第八十三条：“药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。”医疗器械和药品共用冷库时，应划区存放，各自设置功能区，同时冷库的温湿度设置必须同时满足药品和医疗器械的存放要求。