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药品追溯码时代加速到来!全链条追溯即将全面落地!
录入时间:2026-04-11 11:50
概述
近日,国家药监局综合司发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,时间截至2026年4月23日。这份文件释放了一个明确信号:药品全品种、全链条追溯体系建设正在全面提速,从生产到使用的每一盒药品,都将实现来源可查、去向可追。
1.出台背景:为何此时全面提速?
药品追溯体系建设并非新事,但在2026年这一时间节点全面提速,有其深刻的现实动因。
2.历史回顾:从电子监管码到追溯码,一场走了近20年的变革
药品追溯体系的建设,其实是一场“长跑”。

3.通知核心要点:全品种赋码、全链条扫码
征求意见稿明确了以下几项核心要求:
4.对药企的意义:挑战与机遇并存
此次征求意见稿的发布,对药品生产企业、经营企业而言,意味着什么?

结语
此次征求意见稿未设置全国统一强制时限,而是要求各省级药监局结合实际明确节点。但专家预计:“全国全链条贯通会很快,可能出现‘多米诺骨牌式’快速落地。”
药品追溯体系织就的智能监管网络,正将每一盒药品的流动轨迹转化为可追溯、可分析的数据流。这不仅是一场监管技术变革,更是一次从“人盯”到“技防”的监管能力跃升。
从电子监管码到追溯码,这场走了近20年的变革,终于迎来全面落地的曙光。未来,“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品安全治理格局,值得期待。
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