2026年是国家“十五五”规划开局之年，亦是医药行业承前启后、变革跃升的关键之年，在国家政策的顶层设计与科学指引下，我国中药工业将迈入高质量发展新阶段。

2026年2月5日，工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为“十五五”时期中药工业高质量发展立标定向、领航赋能。

数据来源：工信部官网

《实施方案》提出未来五年的发展目标，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，支持企业开展数智化改造提升，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂，全面推动中药工业高质量发展。

可以预见，随着方案实施，未来五年中药产业将迎来高速发展期，在政策与市场双轮驱动下，中药工业将向高端化、智能化、绿色化方向迈进，为中医药事业高质量发展筑牢产业根基。

2026年1月10日，医保局正式发布《医保药品中药饮片编码规则和方法》。统一中药饮片追溯码编码规则，是破解中药行业痛点、推动产业升级的必然要求，其必要性体现在全产业链的各个维度。

统一编码如同为每一批中药饮片发放全国通用的“数字身份证”，从而贯通种植、采收、炮制、包装、流通、使用等全生命周期，实现“来源可查、去向可追、责任可究”。

数据来源：国家医保局

业内人士普遍认为《中药饮片追溯码编码规则》恰逢其时。此举将推动中药饮片行业从“分、散、粗、放”转向高集中度、高标准化、高透明度的现代化产业体系。

待新规实施后，它将倒逼企业提升质量管理水平，推动产业链上下游协同治理，最终实现“来源可查、去向可追、责任可究”的监管目标。对于中药饮片行业而言，这场扫码革命预示着我国中药产业将正式迈入数字化监管的新时代。

2025年11月4日，国家卫健委发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，文件提出要加强中药全周期智能管理，鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统，探索道地药材种植数字孪生系统，实现生长全过程监测、指导及追溯，推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析，实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理。

数据来源：国家卫健委

“十五五”时期，AI技术的系统嵌入，不仅为中医药注入新的发展动能，也为中医药现代化与国际化开辟出全新路径。

2026年1月27日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，并于2026年5月15日施行。《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规，此次修订是条例施行23年来的首次全面修订，从以药品生产经营企业管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心，压实持有人主体责任，强化药品全生命周期严格监管，同时明确创新导向，助力医药产业创新发展。

数据来源：中国政府网

新条例在中药传承创新与规范发展方面推出多项重点举措：

在研发注册环节，条例首次将“三结合”（中医药理论、中药人用经验、临床试验数据）中药注册审评证据体系写入法规，为中药新药研发筑牢法治基础；

在源头质量管控环节，明确鼓励实施中药材生产质量管理规范，首次从法规层面明确省级地方政府应结合实际制定规划，推动中药材规范化、标准化种植养殖；

在生产环节，条例对中药饮片和中药配方颗粒生产企业作出严格规定，明确中药饮片生产企业应当自行炮制中药饮片，不得委托炮制。中药配方颗粒生产企业则需自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，不得使用购进的中药饮片生产中药配方颗粒；

在流通环节，条例进一步打破区域壁垒，明确按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片，可以跨省级行政区域销售、使用，为中药市场有序流通提供制度支持。

自2026年5月15日新条例施行之日起，这些配套举措将从中药研发、源头种植、生产加工、市场流通等各环节形成全链条监管体系，既立足中医药特色夯实产业发展根基，又通过破除流通壁垒激发市场活力，为中药质量提升、产业高质量发展筑牢坚实法治保障，对推动中医药产业持续健康发展具有深远意义。

2026年是国家“十五五”规划的起跑之年，随着中药创新步伐的不断加快，我国中医药标准体系正循着科学规范的路径稳步构建、持续完善，相信在“十五五”规划期间，我国将从制药大国蜕变为制药强国。