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注意！8月1日起！这些新规影响药店
录入时间：2025-08-02 09:39
一、全国性新规：中药饮片保质期强制标注
政策依据：国家药监局《中药饮片标签管理规定》
实施时间：2025年8月1日
核心内容：
1. 标签信息强制要求：
• 中药饮片内、外标签需标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
• 实施审批管理的中药饮片需注明药品批准文号。
• 特殊贮藏要求的饮片（如阴凉处、冷处保存）需在标签醒目位置注明。
2. 保质期管理：
• 药店需建立精细化库存管理体系，按保质期划分陈列区域（如“新货区”“临期区”），避免销售过期饮片（否则按销售劣药处罚，最低罚款10万元）。
3. 系统与人员要求：
• 升级计算机管理系统，新增保质期预警、产地追踪等功能。
• 培训员工熟悉新规，严格核验饮片标签信息。
影响：药店运营成本增加，但长期利于提升消费者信任度，推动行业规范化。
二、全国性新规：药品注册检验技术升级
政策依据：中检院《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》
实施时间：2025年8月1日
核心内容：
1. 优化检验程序：细化药品注册检验技术要求，提升审评审批效率。
2. 强化技术支撑：促进高效能监管，推动产业高质量发展。
影响：药店需关注上游供应商的注册检验合规性，避免因药品注册问题影响供应链稳定。
1. 河北：57个药品纳入单独支付保障范围
政策依据：河北省医疗保障局通知
实施时间：2025年8月1日
核心内容：（门诊统筹药店，利好来了）
• 筛选谈判药品中适应症明确、费用高、适合长期门诊治疗的药品（如治疗复发型多发性硬化的盐酸奥扎莫得胶囊）纳入单独支付。
• 参保患者门诊使用此类药品的费用，职工医保报销比例不低于60%，居民医保不低于50%。
影响：药店需承接处方外流，强化与医疗机构对接，备足目录内品种，并加强国谈药品宣传与用药指导。
2.京津冀地区：共同制定的药品批发企业许可新规将实施
影响：零售药店在选择供货商时，应对照新规要求严格把关，确保所采购的药品来自具备合法资质和良好物流条件的批发企业。
3.云南：云南省药监局最新发文试行首违不罚清单
政策依据：《关于印发云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）的通知》（以下简称《清单》）
实施时间：自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日
核心内容：清单列举了多种药品领域违法情形，若满足初次违法、及时改正、危害后果轻微等条件，可以不予行政处罚。（药监局明确，这些行为首违不罚）
影响：对药店而言，药品标签不规范、未及时报告不良反应等15项轻微违规行为，若满足“初次违法、危害轻微、及时改正”条件可免罚，但需配合整改并接受教育引导，体现“宽严相济”的监管智慧。
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