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药企经营知识点|药品批发企业中药饮片的收货相关要求

录入时间:2025-07-30 14:00

中药饮片的质量管理,始于收货,成于规范。鉴于其天然来源复杂、基源产地多样、传统品规繁多的特性,收货环节面临着远高于普通药品的管理难度和风险集中度。


确保单据票账货相符、包装标签合规、运输条件适宜(尤其冷链)、特殊药品(毒性饮片)管理到位,是收货工作的核心任务。任何在此环节的疏漏,如混淆、错收、漏检或信息不符,都可能直接导致不合格品流入,威胁用药安全。


因此,深刻理解中药饮片收货的特殊性,并严格落实精细化操作流程,是保障饮片质量的第一道坚实屏障。

一、收货环节的特殊性
中药饮片因天然属性及传统使用习惯的多样性,其质量管理因素较其他药品更复杂,需重点关注以下风险:
1.采购计划
1.1风险品规多、数量少:单次采购品规多但单品种数量少,易导致收货遗漏或混淆(如漏收、错收)。
1.2同名异物/同物异名:不同基源或产地的同名饮片执行标准不同(如“王不留行”与“广王不留行”),易引发误判或混淆。
1.3批准文号管理:部分饮片需核对批准文号,增加管理难度(如遗漏文号核对)。
1.4基源产地差异:同品种多产地(如党参有川党参、潞党参等),需明确标注产地信息。
2随货同行单风险 
2.1单据繁多:因采购品规多,随货同行单数量大,需确保单据完整性,避免丢失或遗漏。
2.2信息一致性:单据内容必须与采购计划一致,包括品名、规格、产地、批号等,否则拒收。

二、收货前准备

1.核对采购信息

收货前调取采购订单,确认供货单位、品名、规格、批号、产地、数量等信息与采购记录一致。

2.确认运输合规性

2.1检查运输工具是否密闭,发现雨淋、腐蚀、污染等影响质量的现象,通知采购部门并报质量管理部门处理。
2.2冷链药品:核查运输全程温度记录(冷藏车/箱温度数据),温度不符要求的要拒收

二、现场收货操作流程

1. 单据与实物核对

1.1随货同行单必备内容:
1.1.1供货单位、生产企业、品名、规格、批号、数量、收货单位、产地、销售日期等。必须加盖供货单位药品出库专用章原印章(与备案样式一致)。
1.1.2实施批准文号管理的中药饮片需标注批准文号。
2.票账货相符

核对随货同行单、采购记录、实物三者的品名、批号、数量、产地等信息是否完全一致

3. 包装与标签检查

3.1外包装
检查是否完好无破损、无受潮、水渍、污染(如虫蛀、霉变痕迹)。
3.2拆除运输防护包装后检查最小包装完整性。
3.2标签内容
3.2.1标签内容必须包含:品名、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、保质期(如有)。
3.2.2实施批准文号管理的饮片需标注批准文号。

3. 特殊药品处理

3.1毒性中药饮片
双人验收,核对专用标签与安全标识,单独存放于专库(柜)。
3.2冷藏药品
尽快(如30分钟内)转移至冷库待验区,验收全程在冷库内进行。



三、问题处理与记录

  1. 拒收情形

    1.1单据不全、包装破损、性状不符、虫蛀霉变、无检验报告。
    1.2冷藏药品温度超标或运输超时。
  2. 单据与实物不符的处理
    2.1数量不符:经供货单位确认后,由采购部门调整采购数量后方可收货。
    2.2其他内容不符:供货单位需提供正确的随货同行单,否则拒收。
    2.3异常情况(如疑似假劣药):报质量管理部门处理。
四、货物转移与交接
1.放置待验区 
符合要求的药品放置于相应待验区。冷藏药品必须存放于冷库待验区。
2.移交验收人员
在随货同行单上签字后,将单据及药品移交验收人员。

总结:中药饮片收货环节的核心是源头把控过程合规,通过严格核对单据、检查包装等,确保饮片来源可靠、质量可控。