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药品追溯码再出新规,事关所有定点药店!

录入时间:2025-05-29 09:59

一地明确要求,定点零售药店需在购药小票上附追溯码信息,进一步透明化药品流通全过程,保障消费者知情权的同时,强化医保基金监管。

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山西发布新规

零售药店需在购药小票上附追溯码信息

近日,山西省药监局、医保局、卫健委、人力资源和社会保障厅联合发布《山西省药品经营使用环节 全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《方案》)。
方案提出,通过推进“一物一码、物码同追”,实现药品最小包装单元的“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”,逐步构建覆盖全省全品种全过程药品信息化追溯体系,形成互联互通完整的药品追溯数据链。推动药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的规范采集应用,实现医保药品“无码不采、无码不收、无码不付”,维护医保基金安全。
到2025年12月31日,全省药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店、医疗机构实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%(中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外)。自2025年3月15日起,全省各统筹区医保定点零售药店在销售医保药品时,必须采集并向医保信息平台上传追溯信息。
对于药品零售企业,《方案》特别要求,在药品销售出库时根据销售包装扫描追溯码,记录出库追溯信息。鼓励使用药品购药登记系统,记录处方药、含麻复方制剂等要求实名购药登记的药品销售及追溯相关信息。零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。
山西省此举是对国家医保局相关要求的落地实践。早在今年3月,国家医保局、药监局等四部门联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,并要求:2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传,零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。

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新规对药店经营影响:机遇与挑战并存
药品追溯码是药品的唯一“电子身份证”。一盒药品的追溯码,只应有一次被扫码销售的记录,若重复出现多次,就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。这一政策的核心目的是保障药品安全,防止假药和劣质药品流入市场。
购药小票附追溯码信息,对于医保基金安全、药店以及消费者而言,具有重要意义。
保障消费者知情权‌:消费者在购药时可以通过小票上的追溯码,查询到所购药品的全部流通轨迹,验证药品的合法性和真实性,确保自己购买到的是正规渠道的药品,从而保障消费者知情权。
加固医保基金安全:这一规定有助于提升医药行业的透明度和监管效率,维护医保基金安全。通过强制推行购药小票附追溯码,国家医保局等部门能够实时监控药品的流通和使用情况,及时发现和处理问题‌。这对于打击药品领域的违规行为,如“一药多卖”、“扫A药售B药”或虚构销售记录等欺诈行为,具有显著效果,能够有效减少医保基金的损失‌。
规范药店经营,提升竞争力:此规定发布后,药店需在采购、验收、销售等环节严格扫码并上传追溯码,促使内部管理流程规范化,避免漏扫、重复扫码或数据造假等违规行为。同时,追溯码体系可阻断假药、回流药流入市场,保护正规药店免受不法商家冲击,维护公平竞争环境。合规药店也可通过展示追溯码信息,增强消费者信任,提升市场竞争力。
需要一提的是,这一规定也将为零售药店带来不小的挑战。
零售药店需投入资金更新设备和系统,以满足追溯码信息的录入、存储和打印要求。这对于零售药店,尤其是中小单体药店,是一项负担。
另外,药店需确保各个环节操作规范,如药品入库时追溯码的核对、销售时追溯码的准确提取和打印等;相关责任人还需定期对追溯码信息的录入和打印情况进行检查,将对药店经营效率产生一定影响。‌
购药小票附追溯码信息是医药监管领域的一项关键创新,其意义不仅体现在技术层面,更影响着行业生态,但如何在政策要求与药店实际经营之间找到平衡点,还需要相关部门持续关注。

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全国多地推进定点零售药店“无码不结”
自2024年4月,国家医保局在全国开启药品追溯码采集应用试点以来,短短一年时间,药品追溯码采集应用进展迅速,多项政策规定相继发布。
今年4月,全国多省全面实行医保定点零售药店“无码不结”新规。新规要求,自今年4月1日起,定点零售药店在销售医保药品时,必须采集追溯码并向当地医保信息平台上传追溯信息才能进行结算,旨在进一步规范药店销售行为,杜绝串换药品、虚假结算等违规现象,保障参保群众合法权益。
根据国家医保局消息,截至4月16日,已有山东、河北、山西、内蒙古、上海、安徽、福建、江西、河南、广东、海南、贵州、青海13个省(自治区、直辖市)的134个统筹区实现定点零售药店“无码不结”,其中河北、内蒙古、上海、安徽、福建、江西、山东、河南、海南、贵州、青海11省级医保部门在全省(自治区、直辖市)域范围内全面实现定点零售药店“无码不结”。

药品追溯码的全面推进,是医保基金安全监管的技术利器,也是行业迈向数字化、透明化的关键步骤。

未来,在政策引导与技术支持下,药店如何在保障合规的基础上实现经营优化,值得行业持续关注。

在安徽省医药产业创新协会即将于6月举办的第六届江淮大健康智创大会上,相关政策也将成为大会重点议题之一。届时,将有医保政策专家现场围绕相关内容进行权威解读,为药品零售企业、连锁及相关从业者提供政策指导与实践路径建议。